Xperius Ultrasound System — 510(k) FDA K163020

Résumé du dispositif

Xperius Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K163020. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xperius Ultrasound System?

Xperius Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K163020.

When did Xperius Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Xperius Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K163020.

Who is the listed applicant for Xperius Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xperius Ultrasound System?

The FDA product code for Xperius Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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