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FDA 510(k)

QLAB Advanced Quantification Software 13

Numéro K : K190913 · 2019-06-18

DemandeurPhilips Health Care
Date de décision2019-06-18
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QLAB Advanced Quantification Software 13 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K190913. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QLAB Advanced Quantification Software 13?

QLAB Advanced Quantification Software 13 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K190913.

When did QLAB Advanced Quantification Software 13 receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software 13 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K190913.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software 13?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software 13?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software 13 is LLZ.

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