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FDA 510(k)

Philips EPIQ 5 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique, EPIQ 7 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique, Affiniti 30 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique, Affiniti 50 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique, Affiniti 70 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique

Numéro K : K172607 · 2017-10-04

DemandeurPhilips Health Care
Date de décision2017-10-04
Code produitIYN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04 under 510(k) number K172607. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K172607.

When did Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04, under 510(k) number K172607.

Who is the listed applicant for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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