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FDA 510(k)

UC-5000 Appareil de Rayons X Mobile

Numéro K : K163063 · 2016-12-12

DemandeurSource-Ray, Inc.
Date de décision2016-12-12
Code produitIZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

UC-5000 Mobile X-Ray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Source-Ray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12 under 510(k) number K163063. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UC-5000 Mobile X-Ray?

UC-5000 Mobile X-Ray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12. The listed applicant is Source-Ray, Inc.. The 510(k) number is K163063.

When did UC-5000 Mobile X-Ray receive FDA 510(k) clearance?

UC-5000 Mobile X-Ray received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12, under 510(k) number K163063.

Who is the listed applicant for UC-5000 Mobile X-Ray?

The FDA 510(k) record lists Source-Ray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UC-5000 Mobile X-Ray?

The FDA product code for UC-5000 Mobile X-Ray is IZL.

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Source officielle

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