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FDA 510(k)

Système d'Ablation par Micro-ondes FLEX et Accessoires

Numéro K : K163118 · 2017-03-09

DemandeurNeuwave Medical, Inc.
Date de décision2017-03-09
Code produitNEY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163118. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K163118.

When did FLEX Microwave Ablation System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163118.

Who is the listed applicant for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories is NEY.

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Source officielle

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