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FDA 510(k)

ABLATE-IQ

Numéro K : K232227 · 2024-04-04

DemandeurNeuwave Medical, Inc.
Date de décision2024-04-04
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ABLATE-IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K232227. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABLATE-IQ?

ABLATE-IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K232227.

When did ABLATE-IQ receive FDA 510(k) clearance?

ABLATE-IQ received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K232227.

Who is the listed applicant for ABLATE-IQ?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABLATE-IQ?

The FDA product code for ABLATE-IQ is JAK.

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