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FDA 510(k)

MEDSYNAPSE Visualisateur Zero Footprint

Numéro K : K163158 · 2016-12-02

DemandeurMedsynaptic Private, Ltd.
Date de décision2016-12-02
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsynaptic Private, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K163158. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer?

MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Medsynaptic Private, Ltd.. The 510(k) number is K163158.

When did MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer receive FDA 510(k) clearance?

MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K163158.

Who is the listed applicant for MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer?

The FDA 510(k) record lists Medsynaptic Private, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer?

The FDA product code for MEDSYNAPSE Zero Footprint Viewer is LLZ.

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Source officielle

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