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FDA 510(k)

Sterile Single-use Infusion Set

Numéro K : K163160 · 2017-04-20

DemandeurJiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.
Date de décision2017-04-20
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Single-use Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K163160. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Single-use Infusion Set?

Sterile Single-use Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K163160.

When did Sterile Single-use Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Single-use Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K163160.

Who is the listed applicant for Sterile Single-use Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Single-use Infusion Set?

The FDA product code for Sterile Single-use Infusion Set is FPA.

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