Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Syringe Stérile à Aiguille de Sécurité

Numéro K : K211753 · 2021-10-14

DemandeurJiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.
Date de décision2021-10-14
Code produitMEG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Syringe With Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211753. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Syringe With Safety Needle?

Sterile Syringe With Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K211753.

When did Sterile Syringe With Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Syringe With Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211753.

Who is the listed applicant for Sterile Syringe With Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Syringe With Safety Needle?

The FDA product code for Sterile Syringe With Safety Needle is MEG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K210578Gants d'examen en nitrile médical (sans énergie, bleu)K210821Gants d'examen en PVC médicauxK163160Lot de perfusion stérile à usage uniqueK163162Syringes hypodermiques stériles à usage unique pour la sécuritéK163161Syringe stérile à usage unique avec aiguille

Dispositifs connexes (Code : MEG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252098PA3X Manchon de Sécurité Détachable pour Seringue (avec aiguille) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287Appareil de Sécurité SaviSafeSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Seringue; Shina Seringue de SécuritéShina Med CorporationK231907Medline Sécurité Seringues à insuline et à TBMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Seringue de Sécurité à l'Insuline 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Seringue de Sécurité à l'Insuline 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Seringue de Sécurité à l'Insuline 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑