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FDA 510(k)

Arterys Cardio DL

Numéro K : K163253 · 2017-01-05

DemandeurArterys, Inc.
Date de décision2017-01-05
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Arterys Cardio DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K163253. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arterys Cardio DL?

Arterys Cardio DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K163253.

When did Arterys Cardio DL receive FDA 510(k) clearance?

Arterys Cardio DL received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K163253.

Who is the listed applicant for Arterys Cardio DL?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys Cardio DL?

The FDA product code for Arterys Cardio DL is LLZ.

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Source officielle

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