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FDA 510(k)

INFINITT ULite

Numéro K : K163290 · 2017-03-24

DemandeurInfinitt Co., Ltd.
Date de décision2017-03-24
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INFINITT ULite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INFINITT ULite?

INFINITT ULite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Infinitt Co., Ltd.. The 510(k) number is K163290.

When did INFINITT ULite receive FDA 510(k) clearance?

INFINITT ULite received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163290.

Who is the listed applicant for INFINITT ULite?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITT ULite?

The FDA product code for INFINITT ULite is LLZ.

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