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FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products GLU Slides

Numéro K : K163433 · 2017-09-18

DemandeurOrtho Clinical Diagnostics
Date de décision2017-09-18
Code produitCGA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITROS Chemistry Products GLU Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163433. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITROS Chemistry Products GLU Slides?

VITROS Chemistry Products GLU Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. The 510(k) number is K163433.

When did VITROS Chemistry Products GLU Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products GLU Slides received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163433.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho Clinical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products GLU Slides is CGA.

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Source officielle

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