Ortho Clinical Diagnostics
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 14 produits
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Nombre total de dispositifs14
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K241534 | VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent Pack | LIP | 2024-08-28 | Voir |
| 510(k) | K233581 | VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent Pack | DHA | 2024-05-08 | Voir |
| 510(k) | K221197 | VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent Pack | CEW | 2023-09-05 | Voir |
| 510(k) | K231517 | VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack | DHX | 2023-08-23 | Voir |
| 510(k) | K231525 | VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9TM Reagent Pack | NIG | 2023-08-09 | Voir |
| 510(k) | K221355 | VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent Pack | LTK | 2022-12-12 | Voir |
| 510(k) | K213626 | VITROS AFP | LOJ | 2022-06-15 | Voir |
| 510(k) | K212648 | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack | JHX | 2022-01-28 | Voir |
| 510(k) | K201312 | VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II Reagent Pack | NBC | 2021-10-04 | Voir |
| 510(k) | K200236 | VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack and Calibrators | PMT | 2020-02-25 | Voir |
| 510(k) | K163433 | VITROS Chemistry Products GLU Slides | CGA | 2017-09-18 | Voir |
| 510(k) | K160712 | VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent | DCK | 2017-07-14 | Voir |
| 510(k) | K171168 | VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators | JIT | 2017-05-16 | Voir |
| 510(k) | K162020 | VITROS Chemistry Products Cl- Slides | CGZ | 2016-12-16 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.