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FDA 510(k)

AxoGen Cap Nerve

Numéro K : K163446 · 2017-08-08

DemandeurAxogen Corporation
Date de décision2017-08-08
Code produitJXI
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AxoGen Nerve Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163446. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AxoGen Nerve Cap?

AxoGen Nerve Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K163446.

When did AxoGen Nerve Cap receive FDA 510(k) clearance?

AxoGen Nerve Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163446.

Who is the listed applicant for AxoGen Nerve Cap?

The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxoGen Nerve Cap?

The FDA product code for AxoGen Nerve Cap is JXI.

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Dispositifs connexes (Code : JXI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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