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FDA 510(k)

Coolief* Cooled RF Probe

Numéro K : K163461 · 2017-04-13

DemandeurHalyard Health, Inc.
Date de décision2017-04-13
Code produitGXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coolief* Cooled RF Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163461. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coolief* Cooled RF Probe?

Coolief* Cooled RF Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K163461.

When did Coolief* Cooled RF Probe receive FDA 510(k) clearance?

Coolief* Cooled RF Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163461.

Who is the listed applicant for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe is GXI.

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Source officielle

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