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FDA 510(k)

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device

Numéro K : K173955 · 2018-01-26

DemandeurHalyard Health, Inc.
Date de décision2018-01-26
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173955. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K173955.

When did Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device receive FDA 510(k) clearance?

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173955.

Who is the listed applicant for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

The FDA product code for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is KNT.

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Source officielle

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