Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'épingle de clavicule Flex-Thread

Numéro K : K163488 · 2017-03-20

DemandeurIntrafuse, LLC
Date de décision2017-03-20
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flex-Thread Clavicle Pin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrafuse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K163488. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-Thread Clavicle Pin System?

Flex-Thread Clavicle Pin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Intrafuse, LLC. The 510(k) number is K163488.

When did Flex-Thread Clavicle Pin System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread Clavicle Pin System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K163488.

Who is the listed applicant for Flex-Thread Clavicle Pin System?

The FDA 510(k) record lists Intrafuse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread Clavicle Pin System?

The FDA product code for Flex-Thread Clavicle Pin System is HSB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Intrafuse, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K172943Système d'épingle de fibula Flex-Thread

Dispositifs connexes (Code : HSB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261345Plateau de vissage pédiatrique pour le fémurOrthoPediatrics Corp.K261481Système de Reconstruction du Fémur PangeaStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Système Precice™ Max et Système de sauvetage de cheville Precice™NuVasive Specialized OrthopedicsK253155Systèmes de Clous Intramedullaires Métalliques Verrouillables FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046Système de clouage intramedullaire HERA InterlockingZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑