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FDA 510(k)

Système d'épingle de fibula Flex-Thread

Numéro K : K172943 · 2017-10-30

DemandeurIntrafuse, LLC
Date de décision2017-10-30
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flex-Thread Fibula Pin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrafuse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172943. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-Thread Fibula Pin System?

Flex-Thread Fibula Pin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Intrafuse, LLC. The 510(k) number is K172943.

When did Flex-Thread Fibula Pin System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread Fibula Pin System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172943.

Who is the listed applicant for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA 510(k) record lists Intrafuse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System is HSB.

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Source officielle

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