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FDA 510(k)

Zio AT ECG Monitoring System

Numéro K : K163512 · 2017-06-02

DemandeuriRhythm Technologies, Inc.
Date de décision2017-06-02
Code produitQYX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zio AT ECG Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163512. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zio AT ECG Monitoring System?

Zio AT ECG Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K163512.

When did Zio AT ECG Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Zio AT ECG Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163512.

Who is the listed applicant for Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System is QYX.

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Dispositifs connexes (Code : QYX)

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Source officielle

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