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FDA 510(k)

ZEUS System

Numéro K : K222389 · 2023-02-15

DemandeuriRhythm Technologies, Inc.
Date de décision2023-02-15
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZEUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K222389. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZEUS System?

ZEUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K222389.

When did ZEUS System receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K222389.

Who is the listed applicant for ZEUS System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS System?

The FDA product code for ZEUS System is DQK.

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