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FDA 510(k)

ZEUS Platform (FG0501US)

Numéro K : K252859 · 2026-05-29

DemandeuriRhythm Technologies, Inc.
Date de décision2026-05-29
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZEUS Platform (FG0501US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252859. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZEUS Platform (FG0501US)?

ZEUS Platform (FG0501US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252859.

When did ZEUS Platform (FG0501US) receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS Platform (FG0501US) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252859.

Who is the listed applicant for ZEUS Platform (FG0501US)?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS Platform (FG0501US)?

The FDA product code for ZEUS Platform (FG0501US) is DQK.

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