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FDA 510(k)

Kepler I Cervical Plate System

Numéro K : K163602 · 2017-02-16

DemandeurOrbbo Surgical, LLC
Date de décision2017-02-16
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kepler I Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orbbo Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K163602. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kepler I Cervical Plate System?

Kepler I Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Orbbo Surgical, LLC. The 510(k) number is K163602.

When did Kepler I Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Kepler I Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K163602.

Who is the listed applicant for Kepler I Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orbbo Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kepler I Cervical Plate System?

The FDA product code for Kepler I Cervical Plate System is KWQ.

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