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FDA 510(k)

Shotel Ankle Arthrodesis Nail System

Numéro K : K163627 · 2017-09-14

DemandeurBiopro, Inc.
Date de décision2017-09-14
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shotel Ankle Arthrodesis Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biopro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163627. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shotel Ankle Arthrodesis Nail System?

Shotel Ankle Arthrodesis Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Biopro, Inc.. The 510(k) number is K163627.

When did Shotel Ankle Arthrodesis Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Shotel Ankle Arthrodesis Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163627.

Who is the listed applicant for Shotel Ankle Arthrodesis Nail System?

The FDA 510(k) record lists Biopro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shotel Ankle Arthrodesis Nail System?

The FDA product code for Shotel Ankle Arthrodesis Nail System is HSB.

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