FDA 510(k)

Vision Cristal

Numéro K : K163659 · 2017-10-30

Date de décision2017-10-30

Code produitFYD

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Crystal Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K163659. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Crystal Vision?

Crystal Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. The 510(k) number is K163659.

When did Crystal Vision receive FDA 510(k) clearance?

Crystal Vision received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K163659.

Who is the listed applicant for Crystal Vision?

The FDA 510(k) record lists I.C Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystal Vision?

The FDA product code for Crystal Vision is FYD.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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