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FDA 510(k)

neuro inspire

Numéro K : K163666 · 2017-09-15

DemandeurRensihaw Plc
Date de décision2017-09-15
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

neuro inspire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rensihaw Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K163666. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the neuro inspire?

neuro inspire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Rensihaw Plc. The 510(k) number is K163666.

When did neuro inspire receive FDA 510(k) clearance?

neuro inspire received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K163666.

Who is the listed applicant for neuro inspire?

The FDA 510(k) record lists Rensihaw Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neuro inspire?

The FDA product code for neuro inspire is HAW.

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