FDA 510(k)

LUOFUCON Pansement en Mousse de Silice avec Bordure

Numéro K : K170077 · 2017-03-30

DemandeurHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

Date de décision2017-03-30

Code produitFRO

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30 under 510(k) number K170077. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K170077.

When did LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30, under 510(k) number K170077.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

The FDA product code for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. en tant que demandeur

K254256MATRICE DE GRANULÉS DE BLESSURE LUOFUCON®K250642LUOFUCON® Nettoyant cutané et des plaies (Aérosol, Brume, Pression, Bouteille.)K240809LUOFUCON® Pansement en Collagène à l'Argent K242856LUOFUCON® Pansement en Mousse d'Argent Silicone (Usage sur ordonnance) / LUOFUCON® Pansement en Mousse Antibactérien d'Argent Silicone (Usage sans ordonnance) (Bordé, Bordé Léger, Sans Bordure, et Transférable)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (usage sur ordonnance), LUOFUCON® Silver Antimicrobien Gelling Fiber Dressing Plus (usage en vente libre)K232796LUOFUCON® Particules de Collagène (Pansement de Plaie en Collagène)

Voir tous les 18 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FRO)

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041HydroGel Antimicrobien SkinSmartMagic Science Supply, LLC K261646Rédermax® Matrice antibactérienne pour plaiesBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Solution antimicrobienne Vashe PlusUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Collutan Médicamentaire Antiseptique pour PlaiesSilverceuticals, Inc.K261023Solution d'irrigation des plaies MicrodacynSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.