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FDA 510(k)

LUOFUCON® Pansement en Collagène à l'Argent

Numéro K : K240809 · 2024-12-16

DemandeurHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2024-12-16
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K240809. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K240809.

When did LUOFUCON® Silver Collagen Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Silver Collagen Dressing received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K240809.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON® Silver Collagen Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Dispositifs connexes (Code : FRO)

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Source officielle

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