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FDA 510(k)

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)

Numéro K : K232796 · 2024-04-25

DemandeurHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2024-04-25
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232796. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K232796.

When did LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232796.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

The FDA product code for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is KGN.

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