Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes

Numéro K : K170089 · 2017-10-06

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2017-10-06
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K170089. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K170089.

When did U-Motion II Acetabular System— Additional sizes receive FDA 510(k) clearance?

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K170089.

Who is the listed applicant for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

The FDA product code for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is LZO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant United Orthopedic Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253948Momentum Acetabular Cup SystemK252725Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)K252303Stem Extension Line (USTAR II System)K243656U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ PatellaK242315Resolve Modular Revision Hip StemK243466Conformity Stem Extension Line, #0

Voir tous les 27 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LZO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑