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FDA 510(k)

ARCHITECT Free T3 Abbott

Numéro K : K170160 · 2017-02-15

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2017-02-15
Code produitJIT
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Abbott ARCHITECT Free T3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15 under 510(k) number K170160. The device is classified under product code JIT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Abbott ARCHITECT Free T3?

Abbott ARCHITECT Free T3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K170160.

When did Abbott ARCHITECT Free T3 receive FDA 510(k) clearance?

Abbott ARCHITECT Free T3 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15, under 510(k) number K170160.

Who is the listed applicant for Abbott ARCHITECT Free T3?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abbott ARCHITECT Free T3?

The FDA product code for Abbott ARCHITECT Free T3 is JIT.

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