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FDA 510(k)

Flexitouch System

Numéro K : K170216 · 2017-05-26

DemandeurTactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical)
Date de décision2017-05-26
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flexitouch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170216. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flexitouch System?

Flexitouch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). The 510(k) number is K170216.

When did Flexitouch System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170216.

Who is the listed applicant for Flexitouch System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch System?

The FDA product code for Flexitouch System is JOW.

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Source officielle

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