FDA 510(k)

Endosquelette à Fusion Interbodyque (IBD)

Numéro K : K170399 · 2017-07-06

Date de décision2017-07-06

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170399. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K170399.

When did Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170399.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

The FDA product code for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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