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FDA 510(k)

Appareil de fusion interbody Endoskeleton® TAS, Appareil de fusion interbody hyperlordotique Endoskeleton® TAS et Appareil de fusion interbody Endoskeleton® TCS

Numéro K : K173535 · 2018-02-13

DemandeurTitan Spine, LLC
Date de décision2018-02-13
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K173535. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K173535.

When did Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K173535.

Who is the listed applicant for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is ODP.

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Source officielle

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