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FDA 510(k)

Appareil de fusion interbodyque Endoskeleton(R) TAS / Appareil de fusion interbodyque hyperlordotique Endoskeleton(R) TAS

Numéro K : K163269 · 2017-04-13

DemandeurTitan Spine, LLC
Date de décision2017-04-13
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163269. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K163269.

When did Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163269.

Who is the listed applicant for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is OVD.

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Source officielle

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