Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système Stryker SonicPin

Numéro K : K170418 · 2017-06-20

DemandeurStryker Trauma GmbH
Date de décision2017-06-20
Code produitHTY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stryker SonicPin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170418. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker SonicPin System?

Stryker SonicPin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K170418.

When did Stryker SonicPin System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker SonicPin System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170418.

Who is the listed applicant for Stryker SonicPin System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker SonicPin System?

The FDA product code for Stryker SonicPin System is HTY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stryker Trauma GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200869Système Gamma3K193308Système de visserie de tibie T2 Alpha, Système de visserie IMNK191271Système de visserie antérieure GT/PF de la hanche T2 Alpha, Système de visserie de la tibia T2 Alpha, Système de vis à encoche IMN, Système d'instruments IMNK180436Système de visserie de tibia T2 Alpha, Système de visserie antégrande de fémur T2 Alpha GT/PF, Système de vis de fixation IMN, Système d'instruments IMNK172774Système de visserie de fixation antérieure GT/PF du fémur T2 Alpha, Système de vis de fixation IMN, Système d'instruments IMN

Dispositifs connexes (Code : HTY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact Système d'Ongles en Union PEEKNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Système d'ongles FlexiblesOrthoPediatrics Corp.K250646Impact Système d'Ongles en Union PEEKNvision Biomedical Technologies

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑