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FDA 510(k)

T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System

Numéro K : K180436 · 2018-06-06

DemandeurStryker Trauma GmbH
Date de décision2018-06-06
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180436. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System?

T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K180436.

When did T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180436.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System?

The FDA product code for T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System is HSB.

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Source officielle

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