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FDA 510(k)

Stérilisateur à gaz d'éthylène oxysulfure Anprolene AN75

Numéro K : K170432 · 2017-10-31

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2017-10-31
Code produitFLF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K170432. The device is classified under product code FLF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170432.

When did Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K170432.

Who is the listed applicant for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is FLF.

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K192978EOGas 4 Stérilisateur au gaz d'éthylène oxycycleAndersen Sterilizers, Inc.

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