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FDA 510(k)

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI

Numéro K : K202879 · 2021-03-03

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2021-03-03
Code produitFRC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K202879. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K202879.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K202879.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is FRC.

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