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FDA 510(k)

AN1036 Dosimeter

Numéro K : K200334 · 2020-11-12

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2020-11-12
Code produitJOJ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AN1036 Dosimeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K200334. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AN1036 Dosimeter?

AN1036 Dosimeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K200334.

When did AN1036 Dosimeter receive FDA 510(k) clearance?

AN1036 Dosimeter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K200334.

Who is the listed applicant for AN1036 Dosimeter?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AN1036 Dosimeter?

The FDA product code for AN1036 Dosimeter is JOJ.

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