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FDA 510(k)

Anprolene SteriTest RRBI

Numéro K : K213296 · 2022-04-12

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2022-04-12
Code produitFRC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anprolene SteriTest RRBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K213296. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anprolene SteriTest RRBI?

Anprolene SteriTest RRBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K213296.

When did Anprolene SteriTest RRBI receive FDA 510(k) clearance?

Anprolene SteriTest RRBI received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K213296.

Who is the listed applicant for Anprolene SteriTest RRBI?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anprolene SteriTest RRBI?

The FDA product code for Anprolene SteriTest RRBI is FRC.

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Source officielle

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