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FDA 510(k)

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER

Numéro K : K170435 · 2017-07-12

DemandeurPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Date de décision2017-07-12
Code produitBSP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K170435. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K170435.

When did NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER receive FDA 510(k) clearance?

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K170435.

Who is the listed applicant for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

The FDA product code for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is BSP.

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