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FDA 510(k)

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537

Numéro K : K170466 · 2017-10-27

DemandeurHonsun (Nantong) Co., Ltd.
Date de décision2017-10-27
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170466. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170466.

When did Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170466.

Who is the listed applicant for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

The FDA 510(k) record lists Honsun (Nantong) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537?

The FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-518 & LD-537 is DXN.

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Source officielle

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