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FDA 510(k)

DM-Density

Numéro K : K170540 · 2018-02-23

DemandeurDensitas, Inc.
Date de décision2018-02-23
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DM-Density is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Densitas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K170540. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DM-Density?

DM-Density is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Densitas, Inc.. The 510(k) number is K170540.

When did DM-Density receive FDA 510(k) clearance?

DM-Density received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K170540.

Who is the listed applicant for DM-Density?

The FDA 510(k) record lists Densitas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DM-Density?

The FDA product code for DM-Density is LLZ.

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K192973densitas densityai

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