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FDA 510(k)

Langston dual lumen catheter

Numéro K : K170544 · 2017-11-17

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2017-11-17
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Langston dual lumen catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K170544. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Langston dual lumen catheter?

Langston dual lumen catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K170544.

When did Langston dual lumen catheter receive FDA 510(k) clearance?

Langston dual lumen catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K170544.

Who is the listed applicant for Langston dual lumen catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Langston dual lumen catheter?

The FDA product code for Langston dual lumen catheter is DQO.

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