Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor

Numéro K : K170545 · 2017-11-21

DemandeurTruly Instrument , Ltd.
Date de décision2017-11-21
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170545. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Truly Instrument , Ltd.. The 510(k) number is K170545.

When did Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170545.

Who is the listed applicant for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is DXN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DXN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑