Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator

Numéro K : K170564 · 2017-08-30

DemandeurMyndtec, Inc.
Date de décision2017-08-30
Code produitGZI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K170564. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K170564.

When did MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K170564.

Who is the listed applicant for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is GZI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Myndtec, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233006MyndMove, MyndMove 2.0K212149MyndMove 2.0

Dispositifs connexes (Code : GZI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑