Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil)

Numéro K : K170703 · 2018-05-31

DemandeurModern Medical Equipment Manufacturing Limited
Date de décision2018-05-31
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K170703. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil)?

Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing Limited. The 510(k) number is K170703.

When did Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil) receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K170703.

Who is the listed applicant for Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil)?

The FDA 510(k) record lists Modern Medical Equipment Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil)?

The FDA product code for Single Use Arthroscopic Electrode (with Pencil) is HRX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Modern Medical Equipment Manufacturing Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K163442Single Use Micro Electrode (Brass with gold plated shaft); Single Use Micro Electrode (Stainless Steel shaft)K152059Disposable General Electrode

Dispositifs connexes (Code : HRX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑