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FDA 510(k)

Système de Gating Respiratoire Anzai

Numéro K : K170719 · 2017-04-05

DemandeurAnzai Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-04-05
Code produitLHN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anzai Respiratory Gating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170719. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anzai Respiratory Gating System?

Anzai Respiratory Gating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K170719.

When did Anzai Respiratory Gating System receive FDA 510(k) clearance?

Anzai Respiratory Gating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170719.

Who is the listed applicant for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA 510(k) record lists Anzai Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA product code for Anzai Respiratory Gating System is LHN.

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K160432Système de Gating Respiratoire Anzai

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Source officielle

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