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FDA 510(k)

Système de Collecte de Flux Moxxly

Numéro K : K170722 · 2017-08-28

DemandeurMoxxly, Inc.
Date de décision2017-08-28
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Moxxly Flow Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moxxly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K170722. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Moxxly Flow Collection System?

Moxxly Flow Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is Moxxly, Inc.. The 510(k) number is K170722.

When did Moxxly Flow Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Moxxly Flow Collection System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K170722.

Who is the listed applicant for Moxxly Flow Collection System?

The FDA 510(k) record lists Moxxly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moxxly Flow Collection System?

The FDA product code for Moxxly Flow Collection System is HGX.

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