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FDA 510(k)

GTK Disposable Needle Guides

Numéro K : K170741 · 2017-06-01

DemandeurGeotek Medikal Ltd Sti
Date de décision2017-06-01
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GTK Disposable Needle Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170741. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GTK Disposable Needle Guides?

GTK Disposable Needle Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. The 510(k) number is K170741.

When did GTK Disposable Needle Guides receive FDA 510(k) clearance?

GTK Disposable Needle Guides received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170741.

Who is the listed applicant for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA 510(k) record lists Geotek Medikal Ltd Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA product code for GTK Disposable Needle Guides is ITX.

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Source officielle

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